L’implémentation des biosimilaires sur le marché français, entre enjeux médico-économiques, précautions sanitaires et considérations concurrentielles

Auteur : Camille COLLION

Les biosimilaires sont des médicaments biologiques dont le plan de développement inclut des études de comparaison par rapport au biomédicament de référence afin de confirmer la similarité du produit en termes de qualité, de sécurité, d’efficacité et d’immunogénicité. Ils sont différents des génériques tant par leur complexité moléculaire que par leur réglementation.

Ils offrent une alternative thérapeutique moins onéreuse à des maladies invalidantes voire potentiellement mortelles et représentent des enjeux économiques considérables avec l’expiration, dans les trois prochaines années, des brevets de nombreux biomédicaments couvrant des aires thérapeutiques majeures telles que la cancérologie, le diabète, la rhumatologie et la gastroentérologie :

-      pour les « Big Pharma » en passe de reconversion, les biosimilaires représentent un marché fortement concurrentiel  au sein duquel il faut conquérir des parts de marché ;

-      pour l’Assurance Maladie, les biosimilaires promettent des économies de santé nécessaires à la pérennité du système de protection sociale français.

En outre, les économies réalisées grâce à la substitution des biosimilaires permettront de financer l’innovation thérapeutique.

Toutefois, le succès de leur implémentation reste fortement conditionné par la publication de mesures réglementaires devant autoriser la substitution et fixer les modalités de régulation des prix ainsi que la logique de remboursement.

LISTE DES ABRÉVIATIONS
INTRODUCTION

TITRE I – L’ENCADREMENT SANITAIRE ET MÉDICO-ÉCONOMIQUE DES BIOSIMILAIRES
Chapitre I – L’accès au marché conditionné par les exigences sanitaires et la possibilite d’interchangeabilité
Chapitre II – La régulation économique, un enjeu pour la maitrise des dépenses de santé et l’accès aux soins

TITRE II – L’ADAPATION DU MARCHÉ CONCURRENTIEL AUX CONTRAINTES MÉDICO-ÉCONOMIQUES
Chapitre I – La concurrence par l’innovation et le savoir-faire
Chapitre II – Les stratégies commerciales et leurs limites

CONCLUSION
GLOSSAIRE
RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
TABLE DES MATIÈRES

 

Camille COLLION

Camille Collion est une juriste en droit des affaires spécialisée dans l’industrie de la santé. Après avoir obtenu une première année de pharmacie à la Faculté de Grenoble, elle s’est orientée en droit privé et a obtenu un Master 1 en droit de la santé au sein de la Faculté d’Aix-Marseille. Elle a poursuivi son cursus par un Master 2 en droit des affaires appliqué aux industries de la santé à la Faculté de Saint-Etienne, réalisé en apprentissage au sein de la Direction juridique de Sanofi-Aventis France, et dont elle est sortie major de promotion. Elle travaille actuellement pour le groupe Servier.

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L’implémentation des biosimilaires sur le marché français, entre enjeux médico-économiques, précautions sanitaires et considérations concurrentielles

10 €

Fiche technique

Parution numérique : janvier 2018

Collection : Mémoires numériques de la BNDS

Support : Numérique

ISBN : 978-2-84874-761-3

ISSN : en cours

Format : 210x297 mm

37 pages