TY - EJOUR AU - Bévière-Boyer, Bénédicte ET - LA - Français PB - LEH Edition PY - 2022 TI - Numérique : le minima du minima de la loi de bioéthique n° 2021-1017 du 2 août 2021 AB - RésuméAlors même que le numérique est désormais incontournable dans le domaine de la santé, le législateur, à l’occasion de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 de bioéthique, est intervenu par un seul article 17, créant l’article L.4001-3 du Code de la santé publique. Cette disposition nouvelle matérialise la volonté équivoque du législateur de reconnaître a minima le principe de garantie humaine, non explicitement nommé mais latent, permettant d’assurer une présence humaine lors du recours à des dispositifs comprenant des systèmes algorithmiques. Il en est de même de l’obligation d’explicabilité, dont l’objet est de limiter les «boîtes noires» inexplicables des algorithmes. Celle-ci, envisagée initialement avec une large portée, s’avère restrictive. La loi de bioéthique procède ainsi par minima de minima, choix au détriment de la protection de la personne, mais aussi de la pérennité de la relation médicale pourtant si importante en termes d’humanité.Mots-clésNumérique – Principe de garantie humaine – Principe d’explicabilité – Dispositif médical – Traitement – Données de masse – Pratique médicaleAbstractAt a time when digital technology has become a must in the field of health, the legislator, in Act No. 2021-1017 of 2 August 2021 on bioethics, intervened with a single article 17, creating Article L. 4001-3 of the Public Health Code. is new provision materializes the legislator’s equivocal desire to recognize at least the principle of a human guarantee, not explicitly named but latent, making it possible to ensure a human presence when using devices comprising algorithmic systems. The same applies to the obligation of explicability, the purpose of which is to limit the inexplicable «black boxes» of algorithms. This obligation, initially envisaged with a broad scope, turns out to be restrictive. The bioethics law thus proceeds by minima of minima, a choice to the detriment of the protection of the person, but also of the durability of the medical relationship, which is so important in terms of humanity.KeywordsDigital – Principle of Human Guarantee – Principle of Explicability – Medical Device – Medical –Practice PP - Bordeaux ID - bnds-10928 UR - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/rgdm-81/numerique-le-minima-du-minima-de-la-loi-de-bioethique-n-2021-1017-du-2-aout-2021-10928.html SN - SP - 77 EP - 98 IS - 81 JO - Revue générale de droit médical numéro 81 ER -