TY - EJOUR AU - Mascret, Caroline ET - LA - Français PB - LEH Edition PY - 2022 TI - Des précisions sur ce qu’on entend par « modifications majeure de type II » du dossier d’AMM AB - Mots-clés : AMM – générique – protection des données du dossier d’AMMKeywords: marketing authorization – generic – marketing authorization data protection PP - Bordeaux ID - bnds-11495 UR - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rds/rds-109/des-precisions-sur-ce-quon-entend-par-modifications-majeure-de-type-ii-du-dossier-damm-11495.html SN - SP - EP - IS - 109 JO - Revue Droit & Santé numéro 109 ER -