TY  - EJOUR
AU  - Morgenroth, Thomas
ET  - 
LA  - Français
PB  - LEH Edition
PY  - 2025
TI  - Le cadre spécifique des AMM « miroir »
AB  - RésuméLa prescription de médicaments en association avec d’autres traitements peut aboutir à conférer àune spécialité associée une autorisation de mise sur le marché (AMM) sur une ou plusieurs autresindications pour lesquelles elle n’était pas référencée. Cette question concerne notamment lesmédicaments innovants bénéficiant de prises en charge particulières, par leur inscription sur la listedes spécialités remboursables dites « en sus ». Ce mode d’AMM dite « miroir » a fait l’objet d’uneintervention du législateur aux fins de régularisation de cette pratique et de mise en cohérencefinancière. Saisi sur le décret d’application, le Conseil d’État a pu se prononcer à deux reprises, d’abordsur sa constitutionnalité, puis sur sa validité, confirmant le régime spécifique applicable à ce typed’autorisation.Mots-clésAMM Miroir – Liste en sus – Accès dérogatoires – Médicaments – Financement du médicamentAbstractPrescribing drugs in combination with other treatments may result in an associated specialty beinggranted marketing authorisation (MA) for one or more other indications for which it was not previouslylisted. This issue particularly concerns innovative medicines benefiting from special coverage, throughtheir inclusion on the list of reimbursable specialties known as “in addition”. This so-called “mirror”MA method has been the subject of legislative intervention to regularise this practice and ensurefinancial consistency. Referred to the implementing decree, the Council of State was able to rule twice,first on its constitutionality, then on its validity, confirming the specific regime applicable to this typeof authorisation.KeywordsMirror MA – In addition list – Exempt access – Drugs – Drug financing
PP  - Bordeaux
ID  - bnds-13362
UR  - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/rgdm-96/le-cadre-specifique-des-amm-miroir-13362.html
SN  - 
SP  - 27
EP  - 34
IS  - 96
JO  - Revue générale de droit médical numéro 96
ER  -