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ET  - 
LA  - Français
PB  - LEH Edition
PY  - 2015
TI  - Journal de Droit de la Santé et de l’Assurance Maladie n°10
AB  - ÉditorialLes médicaments biologiques connaissent un développement considérable, notamment en rai- son de l’essor de la médecine personnalisée. Ces biomédicaments permettent de traiter des pathologies souvent très lourdes (oncologie...) et prises en charge en milieu hospitalier. Ils s’adressent souvent à un nombre de patients restreint, leur développement est particulièrement long et leurs procédés de fabrication peuvent être très complexes. De ce fait, les laboratoires qui les développent obtiennent souvent un prix de commercialisation élevé.L'enjeu économique des biomédicaments est donc considérable. Les dépenses liées à leur utilisation étaient estimées, au niveau international en 201  à 169 milliards de dollars US, soit 18 % des dépenses de médicaments. La croissance du marché mondial de ces médicaments est aujourd’hui environ quatre fois supérieure en valeur à celle du marché pharmaceutique global. La prise en charge de ces biomédicaments est ainsi devenue une préoccupation majeure pour les assu- reurs et les organismes d’assurance maladie mais aussi pour les pouvoirs publics.À l’heure où des tensions considérables s'exercent sur les régimes de protection sociale et où l'objectif d'un accès universel aux soins et aux médicaments doit rester une priorité, il paraît essentiel, pour les pays les plus développés comme pour les pays émergents, de maîtriser le coût de ces thérapeutiques.Les biosimilaires, qui sont les « copies » de ces biomédicaments représentent dès lors, à l’instar de ce que les génériques sont pour les médicaments chimiques, un espoir pour réaliser des économies substantielles. Toutefois, un certain nombre d’interrogations président à leur développement. Il en est ainsi du cadre législatif et réglementaire qui leur est applicable, mais aussi des exigences de qualité et de sécurité qui s’imposent à eux, ou encore des conditions de leur « substituabilité ».Dans un marché des produits de santé de plus en plus globalisé, il apparaît important d’analyser les règles applicables dans les différents pays et de s'interroger sur le cadre le plus adapté à la promotion et au développement des biosimilaires. Tel est l’objet de ce dossier sur "les médicaments biosimilaires : quels enjeux en 2015 ?", que ce numéro du JDSAM a le privilège de proposer.Anne Laude  Didier Tabuteau
PP  - Bordeaux
ID  - bnds-14349
UR  - https://www.bnds.fr/edition-numerique/collection/le-journal-de-droit-de-la-sante-et-de-lassurance-maladie/jdsam-10/
SN  - 2493-920X
SP  - 
EP  - 
ER  -