TY - EJOUR ET - LA - Français PB - LEH Edition PY - TI - La gestion juridique des essais cliniques internationaux : les principales zones à risques pour les industriels et les sociétés de biotechnologie T2 - N2 - L’organisation internationale des essais cliniques est devenue un sujet à la complexité croissante pour les départements juridiques des laboratoires pharmaceutiques ou des producteurs de dispositifs médicaux ainsi que pour les dirigeants de sociétés de bitechnologie. Pour une même recherche biomédicale, contractualiser avec des partenaires de nationalité différente (hôpitaux, investigateurs, CRO) est désormais aussi habituel que délicat, compte tenu de la multiplicité des réglementations. Il en est de même pour les liens avec les patients ou volontaires inclus dans l’essai. L’article fait un point sur différentes difficultés juridiques de ces relations. PP - Bordeaux ID - bnds-4879 L2 - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/panorama-de-droit-pharmaceutique-2013/la-gestion-juridique-des-essais-cliniques-internationaux-les-principales-zones-a-risques-pour-les-industriels-et-les-societes-de-biotechnologie-4879.html SN - SP - 29 EP - 40