TY - EJOUR AU - Debarre, Jean-Michel ET - LA - Français PB - LEH Edition PY - 2015 TI - Balances bénéfice-risque d’un médicament : éléments de décryptage T2 - N2 - Les directives européennes font état de deux balances bénéfice-risque distinctes dans la proposition d’un traitement par médicament à un patient, l’une en santé publique, l’autre pour le patient. Cette distinction, pourtant fondamentale en droit de la santé, est peu explicitée en droit français. L’étude des critères d’évaluation propres à chacune, balance bénéfice-risque en santé publique, balance bénéfice-risque utile pour le patient, démontre un hiatus inéluctable entre ces deux balances, reflet de la position « carrefour » du médicament, à la fois objet de santé publique et objet de santé hautement privée pour chaque patient. PP - Bordeaux ID - bnds-5514 L2 - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/rgdm-54/balances-benefice-risque-d-un-medicament-elements-de-decryptage-5514.html SN - SP - 51 EP - 65