TY - EJOUR ET - LA - Français PB - LEH Edition PY - TI - Prix du médicament innovant en Allemagne : de la liberté des prix à l'évaluation médico-économique de l'efficience T2 - N2 - L’Allemagne, comme les autres pays industrialisés, est confrontée à la maîtrise de ses dépenses pharmaceutiques, qui vont justifier la mise en oeuvre de nombreuses réformes. Jusqu’en 2011, le prix du médicament est fixé librement par l’entreprise qui le commercialise, la régulation du marché est réalisée par l’instauration de prix de référence pour le remboursement des médicaments similaires. Les médicaments soumis aux forfaits de remboursement sont répartis en trois classes en fonction de leur degré de similarité. La liberté des prix a été associée à partir de la réforme de 2004, complétée par celle de 2007, à la création d’organismes de régulation. La réforme de 2011 vise les médicaments innovants dont le nombre et le coût augmentent. Leur prix de remboursement est désormais relié à leur efficacité. L’analyse médico-économique utilisée est celle de la frontière d’efficience, comparant le coût total du traitement avec le bénéfice total en termes de santé. L’évaluation par les organismes de régulation dure un an permettant l’utilisation de données des essais cliniques complétées par celles obtenues en vie réelle. PP - Bordeaux ID - bnds-7107 L2 - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/panorama-de-droit-pharmaceutique-2016/prix-du-medicament-innovant-en-allemagne-de-la-liberte-des-prix-a-l-evaluation-medico-economique-de-l-efficience-7107.html SN - SP - 79 EP - 94