TY  - EJOUR
AU  - Debarre, Jean-Michel
ET  - 
LA  - Français
PB  - LEH Edition
PY  - 2017
TI  - Prescription hors autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicament : fondements, limites, nécessités et responsabilités
T2  - 
N2  - RésuméÀ l’occasion de sa thèse, Jean-Michel Debarre1 démontre que la prescription de médicament hors AMM est légitime quand elle s’appuie sur les connaissances médicales acquises ou validées au moment de la proposition de soins, lors du colloque singulier patient-médecin. L’AMM d’un médicament ne représente qu’un sous-ensemble de connaissances médicales, sans cesse changeantes, qui ne peut être regardée comme le référentiel idoine de la prescription d’un médicament, à la fois sur un plan médical et sur un plan juridique. La démocratie sanitaire est particulièrement inachevée dans la gestion européenne ou nationale de l’AMM d’un médicament.Mots-clésPrescription hors AMM – Médicament – Connaissances médicales – Connaissances médicales acquises – Connaissances médicales validées – Démocratie sanitaireAbstractIn his thesis, Jean-Michel Debarre demonstrates that the off-label drug prescribing is legitimate when it is based on accepted or validated medical knowledge at the time of the proposal care during the patient-physician singular interview. The marketing authorization of a drug represents only a fraction of medical knowledge, constantly changing, which can not be considered as a suitable reference document of drug prescribing, both from a medical and legal aspect. Health democracy is particularly incomplete in the European or national management of the drug marketing authorization.KeywordsOff-label drug prescribing – Drug – Medical knowledge – Accepted medical knowledge – Validated medical knowledge – Health democracy
PP  - Bordeaux
ID  - bnds-7688
L2  - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/rgdm-64/prescription-hors-autorisation-de-mise-sur-le-marche-amm-de-medicament-fondements-limites-necessites-et-responsabilites-7688.html
SN  - 
SP  - 95
EP  - 121