TY - EJOUR ET - LA - Français PB - LEH Edition PY - TI - La sérialisation des médicaments : entre défis d'innovation et enjeux de santé publique T2 - N2 - Initiée par la directive 2011/62/UE du 8 juin 2011, dite directive « Médicaments falsifiés », la sérialisation est venue bousculer les procédés de fabrication en instaurant le renforcement des dispositifs de sécurité tout au long du circuit, de la fabrication à la dispensation. Avec à la création de l’identifiant unique, l’authenticité et l’intégrité de chaque boîte individuelle de médicaments, dont le risque de falsification est élevé, sont préservées grâce à l’innovation qui contribue au perfectionnement de dispositifs antieffraction. La sérialisation permet une identification détaillée du médicament par les multiples acteurs de la chaîne logistique ayant le produit sous leur responsabilité. Indispensable à la protection de la santé publique au sein du marché intérieur, la sérialisation est européennement opérationnelle depuis le 9 février 2019. Panorama d’un mécanisme protéiforme méconnu. PP - Bordeaux ID - bnds-9246 L2 - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/panorama-de-droit-pharmaceutique-2019.htmlla-serialisation-des-medicaments-entre-defis-d-innovation-et-enjeux-de-sante-publique-9246.html SN - SP - 59 EP - 75