TY  - EJOUR
AU  - Gennet, Éloïse
ET  - 
LA  - Français
PB  - LEH Edition
PY  - 2020
TI  - Vulnérabilité et essais cliniques. Réflexions en droit européens
T2  - 
N2  - RésuméAu détriment d’une véritable définition, la vulnérabilité est majoritairement appréhendée par la désignation de catégories vulnérables dont les caractéristiques soulèvent interrogations et contradictions. Le traumatisme des expérimentations abusives de l’histoire a conduit à une exclusion quasi systématique des groupes vulnérables des essais, dans un but bienveillant mais avec comme conséquence une exclusion des bénéfices des progrès de la recherche en santé. Afin de clarifier ces contradictions, permises par le caractère nécessairement relatif du concept de vulnérabilité, cette thèse propose de distinguer différents types de risques (pour l’autonomie d’une part, pour la santé d’autre part) et différentes perspectives (individuelle et collective), conduisant à la mise en valeur de deux prismes d’analyse : la vulnérabilité décisionnelle du participant vulnérable et la vulnérabilité de santé du patient vulnérable. Mots-clésVulnérabilité décisionnelle – Vulnérabilité de santé – Droit de l’Union européenne – Droit du Conseil de l’Europe – Essais cliniques – Éthique de la rechercheAbstractAt the cost of an actual definition, vulnerability is mainly approached by the designation of vulnerable categories whose characteristics are questionable because contradictory. The trauma of the abusive experiments from the past has triggered a – initially well intentioned – categorical exclusion of vulnerable people from clinical trials which also lead to their exclusion from the benefits of research progresses in health care. In order to clarify this contradiction, largely allowed by the relative character of the concept of vulnerability, it is suggested to distinguish between different types of risks (for autonomy and for health) and different perspectives (individual and collective). The analysis will be conducted through the lens of the decisional vulnerability of the trial participant on the one hand, and through the lens of the health vulnerability of the future vulnerable patient on the other hand.KeywordsDecisional vulnerability – Health vulnerability – European Union – Council of Europe – Clinical trials – Research ethics
PP  - Bordeaux
ID  - bnds-9276
L2  - https://www.bnds.fr/edition-numerique/revue/rgdm/rgdm-74/vulnerabilite-et-essais-cliniques-reflexions-en-droit-europeens-9276.html
SN  - 
SP  - 147
EP  - 166