CMO

Contract manufacturing organization (façonnier)

Une organisation de fabrication sous contrat (CMO), parfois appelée organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) est une entreprise qui sert d'autres entreprises de l'industrie pharmaceutique sur une base contractuelle pour fournir des services complets du développement de médicaments à la fabrication de médicaments. Cela permet aux grandes sociétés pharmaceutiques d'externaliser ces aspects de l'entreprise, ce qui peut aider à l'évolutivité ou permettre à la grande entreprise de se concentrer sur la découverte et la commercialisation de médicaments. il est nécessaire que le CMO se conforme aux bonnes pratiques de fabrication de son client et de l'organisation officielle telle que la Food and Drug Administration.

Les services offerts par les CMO comprennent : la pré-formulation, le développement de la formulation, les études de stabilité, le développement de méthodes, le matériel d'essai clinique préclinique et de phase I, le matériel d'essai clinique de stade avancé, la stabilité formelle, l'extension, l'enregistrement lots et production commerciale. Les CMO sont des sous-traitants, mais ils peuvent aussi être plus que cela en raison de l'aspect développement.