HMPC

Committee on Herbal Medicinal Products (Comité des médicaments à base de plantes)

Le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) est le comité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) chargé de compiler et d'évaluer les données scientifiques sur les substances, préparations et combinaisons à base de plantes.

Le HMPC est composé d'experts scientifiques dans le domaine des plantes médicinales.

Il prépare les avis de l'Agence sur les substances et préparations à base de plantes, ainsi que des informations sur les utilisations recommandées et les conditions de sécurité.

Ces travaux soutiennent l'harmonisation du marché européen. En effet,  les autorités nationales compétentes peuvent se référer à un ensemble unique d'informations sur une substance ou une préparation à base de plantes lors de l'évaluation des demandes de commercialisation de médicaments à base de plantes.

Pour soutenir les États membres de l'Union européenne, le HMPC se concentre sur deux tâches principales:

 - établissant des monographies de l'UE c’est-à-dire qu’elles constituent une base de connaissances commune qui facilite l’élaboration d’un dossier d’enregistrement dans tous les Etats membres. Elles couvrent les utilisations thérapeutiques et les conditions de sécurité d'une utilisation bien établie et / ou traditionnelle des substances et préparations à base de plantes;

- élaboration d'une liste de l'UE des substances végétales, préparations et combinaisons de celles-ci à utiliser dans les médicaments traditionnels à base de plantes.

Le HMPC et ses groupes de travail et autres groupes:

  • coopèrent avec la Direction européenne de la qualité des médicaments et des soins de santé sur les normes de la Pharmacopée européenne et les orientations de l'EMA sur la qualité des médicaments à base de plantes;
  • préparent des avis sur les questions soumises à l'EMA par les autorités nationales compétentes concernant la période et les preuves d'une utilisation sûre des médicaments traditionnels à base de plantes;
  • préparent des directives scientifiques et des directives réglementaires pour aider les entreprises à préparer les demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'enregistrement des médicaments à base de plantes;
  • coordonnent avec d'autres comités scientifiques de l'Agence la réglementation et l'utilisation sûre des médicaments à base de plantes;
    fournir un soutien scientifique et réglementaire aux entreprises qui recherchent et développent des médicaments à base de plantes;
    interagir avec les parties intéressées
  • fournissent des conseils et une formation aux évaluateurs à base de plantes des autorités nationales compétentes
  • coopèrent avec des partenaires internationaux pour l'harmonisation des exigences réglementaires.