LNE/G-MED

Laboratoire national d’essai/Groupement pour l’évaluation des dispositifs médicaux

Création G-MED (Groupement pour l'évaluation des dispositifs médicaux) en 1994.

GMED SAS, filiale à 100 % détenue par le LNE, a été créée en Avril 2018 sous forme de Société par Actions Simplifiée. GMED est l'organisme de référence pour la certification dans le domaine médical.

GMED est habilité, reconnu et/ou accrédité par de nombreux organismes tels que l'ANSM, le COFRAC, la FDA...

Le LNE, la société mère de GMED SAS, a été créé en juillet 1901, il est rattaché au Ministère de l’Industrie en qualité d’Établissement Public à Caractère Industriel et Commercial (EPIC). La loi du 10 janvier 1978, qui lui confère ce statut, élargit ses interventions à la mission d’organisme de certification.

Le GMED SAS prend en compte les besoins spécifiques des petites, moyennes et grandes entreprises pour construire une offre adaptée :

  • pour le marquage CE destiné au marché de l'espace économique européen (32 pays, UE + AELE) et la Suisse,
  • la certification d'entreprises ou de produits,
  • l'accès aux marchés réglementés étrangers (USA, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande, Taiwan, Brésil, Japon)

Le GMED SAS intervient pour tout type de dispositifs médicaux.