PTT

Protocole thérapeutique temporaire

Le protocole thérapeutique temporaire est établi entre l'ANSM et le titulaire des droits d'exploitation du médicament.

Il permet de fixer :

  • les modalités de suivi des patients traités
  • le recueil de données portant sur l'efficacité, les effets indésirables, les conditions réelles d'utilisation
  • les caractéristiques de la population bénéficiant du médicament autorisé.

La durée maximale d’un PTT est de 4 ans.