RTU

Recommandations temporaires d'utilisation

Les RTU sont élaborées par l'ANSM* à condition:

- qu'il existe un besoin thérapeutique non couvert, c'est à dire qu'il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée disposant d'une AMM ou d'une ATU de cohorte dans l'indication concernée;

- et que le rapport bénéfice/risque du médicament soit présumé favorable, notamment à partir des données scientifiques publiées d'efficacité et de tolérance.

Elles ont pour objet de sécuriser l'utilisation des médicaments grâce à la mise en place d'un suivi des patients organisé par les laboratoires concernés.