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L'INSERM a été créé par un décret n° 64-727 du 18 juillet 1964. L'INSERM a pris la suite de l'Institut national d'hygiène apparu sous Vichy. Les organes de l'INSERM ont été précisés par un décret n° 74-390, du 9 mai 1974 remplacé par le décret n° 83-975 du 10 novembre 1983. L'INSERM est un organisme de recherche dans le domaine médical et son conseil d'administration de dix-huit membres est présidé par un des administrateurs nommé par le ministre de la Santé. Le directeur général de l'INSERM est nommé par le ministre chargé de la Santé.