ISO

L'ISO est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (1979). L'élaboration des normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Les projets de normes internationales adaptées par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme normes nationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
Pour les services hospitaliers, c'est la norme ISO 9004-2 qui s'applique. Cette norme, intitulée « Gestion de la qualité et éléments de système qualité », donne les lignes directrices pour l'élaboration et la mise en œuvre d'un système qualité dans un organisme de service.