Protection des patients alcoolo-dépendants par l’ANSM

Résumé

La décision d’abaissement de la posologie maximale du baclofène par le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ne saurait être annulée par le juge du Palais royal dès lors qu’elle a été prise conformément aux données acquises de la science et dans le respect du principe de légalité. Par ailleurs, aucune obligation n’est faite aux médecins de suivre la recommandation temporaire d’utilisation de l’Agence dans le respect de leur indépendance de prescription.

Mots-clés

Droit pharmaceutique – Baclofène – Alcoolo-dépendance – Recommandation temporaire d’utilisation – Posologie maximale abaissée

Abstract

The decision to lower the maximum dosage of baclofen by the Director General of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products can not be canceled by the judge of the Royal Palace when it has been taken in accordance with the data acquired from science and in compliance with the principle of legality. Moreover, there is no obligation for physicians to follow the agency’s temporary recommendation for use in respect of their independence of prescription.

Keywords

Pharmaceutical law – Baclofen – Alcohol dependence – Temporary recommendation for use – Maximum dosage lowered