I. ESQUISSE DE RÉFLEXION SUR LA GENÈSE DE LA NOTION DE « DONNÉE SYNTHÉTIQUE » DE SANTÉ A. Le droit et les motifs de la génération de données synthétiques 1. Écarter le recours à des données de santé personnelles 2. Développer la représentativité des ensembles de données B. Le droit et les défis lancés par la génération de données synthétiques 1. Quelles significations de la « qualité » des données de santé synthétiques ? 2. Quelles significations de l’« authenticité » des données de santé synthétiques ? II. ESQUISSE DE RÉFLEXIONS SUR UN RÉGIME POTENTIEL DE LA « DONNÉE SYNTHÉTIQUE » DE SANTÉ A. Le droit et la génération des données synthétiques de santé 1. Quelle implication et protection des données personnelles ? 2. Quelles garanties de qualité dans les processus de production ? B. Le droit et la commercialisation de la donnée synthétique 1. Quelle conceptualisation de la « donnée synthétique » en droit ? 2. Quelle régulation du marché de la « donnée synthétique » ? PERSPECTIVES ANNEXE – EXTRAIT DU GUIDE HAS 2022
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