Normes techniques et normes juridiques dans le domaine pharmaceutique

Résumé

Le domaine pharmaceutique est, par nature, technique et présente des risques non négligeables, ce qui peut expliquer la présence d’un environnement normatif complexe. Cette complexité se traduit par la cohabitation entre les normes juridiques et les normes techniques dont les relations méritent d’être clarifiéees. Cet éclaircissement conduit à défendre l’opinion selon laquelle, au sein de l’ordre pharmaceutique, la relation entre normes techniques et normes juridiques se révèle finalement assez

cohérente.

Mots-clés

Normes techniques – Normes juridiques – Droit pharmaceutique – Ordre juridique

Abstract

The pharmaceutical sector is by nature technical and presents significant risks, which may explain the presence of a complex regulatory environment. This complexity is reflected in the coexistence of legal and technical standards, the relationship between which needs to be clarified. This clarification leads us to defend the view that, within the pharmaceutical industry, the relationship between technical standards and legal standards is, in the end, fairly coherent.

Keywords

Technical standards – Legal standards – Pharmaceutical law – Legal order