L’évolution des écosystèmes de santé par les bacs à sable réglementaires : impacts potentiels de la récente dynamique internationale

Résumé

En quelques années, le concept de bacs à sable s’est imposé comme outil juridique complémentaire, y compris dans le champ de la santé, pour répondre aux besoins de régulation des innovations de rupture liées aux avancées scientifiques et technologiques fulgurantes. Leur encadrement se doit de garantir crédibilité scientifique, transparence, loyauté de concurrence, confiance du public tout en assurant protection des personnes et garantie d’un bénéfice sociétal.

Mots-clés

Bac à sable réglementaire – Législation expérimentale – Politique publique – Soutien à l’innovation – Évaluation des technologies de santé – Médicament innovant – MedTechs – Intelligence artificielle –

Garantie humaine

Abstract

In a few years, the concept of sandboxes has established itself as a complementary legal tool, including in the field of health, to meet the needs of regulating disruptive innovations linked to rapid scientific and technological advances. Their supervision must guarantee scientific credibility, transparency, fair competition, public trust by ensuring the protection of individuals and the guarantee of a societal benefit.

Keywords

Regulatory sandbox – Experimental legislation – Public Policy – Support for innovation – Health

technologies assessment – Innovative Medecine – MedTechs – Artificial intelligence – Human guarantee