La responsabilité sociale de l’entreprise à la croisée des chemins : la nécessaire articulation entre soft law et hard law

Résumé

Face à la montée des exigences sociales, environnementales et éthiques, le secteur pharmaceutique se trouve à un tournant stratégique : la responsabilité sociale de l’entreprise (RSE) ne constitue plus un exercice de communication fondé sur un engagement volontaire mais se retrouve confrontée à une recrudescence de normes exhaustives interrogeant le rôle des référentiels sectoriels et induisant un risque de « décrochage » pour les petites et moyennes entreprises.

En l’absence d’un cadre contraignant spécifique et harmonisé, la régulation de la RSE pharmaceutique a longtemps reposé sur la soft law, à travers des normes ISO puis des référentiels et chartes sectoriels, avant que la réglementation devienne plus contraignante, notamment sur le plan européen. Cette étude propose d’étudier la nouvelle articulation soft law/hard law dans le secteur pharmaceutique et l’impact de la nouvelle réglementation européenne sur l’engagement des entreprises, selon leur taille et leur capacité à se conformer ou pas à l’application du corpus normatif, induisant un risque de RSE à double vitesse.

Mots-clés

RSE – Soft law – Performance – Industrie pharmaceutique – Leem – Snitem – Gouvernance – CSRD –

ESG

Abstract

Faced with the rise of social, environmental, and ethical demands, the pharmaceutical sector is at a strategic crossroads: corporate social responsibility (CSR) is no longer a communication exercise based on voluntary commitment but is confronted with an increase in comprehensive standards questioning the role of sector-specific frameworks and creating a risk of ‘detachment’ for small and mediumsized enterprises. In the absence of a specific and harmonized binding framework, the regulation of pharmaceutical CSR has long relied on soft law, through ISO standards and then sectoral guidelines and charters, before regulations became more binding, particularly at the European level. This study aims to examine the new soft law / hard law framework in the pharmaceutical sector and the impact of the new European regulations on company engagement, according to their size and their ability to comply or not with the application of the regulatory framework, resulting in a two-speed CSR risk.

Keywords

Corporate social responsibility (CSR) – Soft law – Pharmaceutical industry – ESG – Sustainability reporting – LEEM – SNITEM – CSRD – Governance