Préparations en pharmacie : un levier thérapeutique sous surveillance ?

Résumé : La réforme du droit pharmaceutique européen vise à actualiser les règles applicables aux médicaments, tout en garantissant l’accès aux traitements et en soutenant la compétitivité de l’industrie pharmaceutique de l’Union. Toutefois, les nouvelles règles sur les préparations en pharmacie pourraient accentuer les disparités entre États membres et soulever des incertitudes juridiques, notamment en matière de propriété intellectuelle. Une mise en oeuvre prudente sera essentielle pour préserver l’innovation et la cohérence du cadre réglementaire.

Abstract: The reform of European pharmaceutical law aims to update the rules applicable to medicinal products, while ensuring access to treatments and supporting the competitiveness of the Union’s pharmaceutical industry. However, new rules on pharmacy preparations may deepen disparities between Member States and raise legal uncertainties, particularly regarding intellectual property. Careful implementation will be key to safeguarding innovation and regulatory coherence.

Mots-clés : préparations en pharmacie – paquet pharmaceutique – innovation – pénurie – santé –

médicaments

Keywords: pharmaceutical compounding – pharmaceutical package – innovation – shortage –

health – medicines