Publication de la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament
Suite au scandale du Mediator, il est apparu nécessaire de refondre le système de sécurité sanitaire du médicament, en lui donnant davantage de transparence, notamment par l’intermédiaire d’institutions plus indépendantes et efficaces. C’est dans cet objectif qu’a été adoptée la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011, relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament, dont il convient d’étudier les apports, et notamment la prise en compte des nombreuses lacunes du précédent système de sécurité sanitaire du médicament.
Mots-clés : loi – sécurité sanitaire – médicament
I. – Une réforme assurant aux institutions relatives à la sécurité sanitaire du médicament les moyens de leurs actions
A. – Le renforcement du système français de pharmacovigilance
B. – Le traitement des défaillances institutionnelles du système de sécurité sanitaire du médicament
II. – Une réforme tendant à assurer une meilleure indépendance du système de sécurité du médicament
A. – La refonte de la procédure d’AMM, entre amélioration du système et prolongement du cadre temporel du contrôle
B. – Une meilleure transparence du système de sécurité du médicament qui devra faire ses preuves