L’AMM dite « miroir » devant le Conseil d’État – DOSSIER COMPLET

Résumé

Par une décision du 26 mars 2025, le Conseil d’État statuant au contentieux se prononce sur le recours pour excès de pouvoir diligenté par le syndicat Les Entreprises du médicament contre le décret n° 2023-

518 du 27 juin 2023 relatif aux modalités d’autorisation et de prise en charge des médicaments en association de traitement en application de l’article L. 162-18-1 du Code de la sécurité sociale. Le syndicat conteste les modalités financières de l’AMM miroir. Le Conseil d’État confirme les objectifs de ce cadre juridique qui n’a qu’un caractère transitoire, suivant ainsi les conclusions du rapporteur public, M. Mathieu Le Coq. Le professeur Thomas Morgenroth commente les conclusions et la décision rendue par la haute juridiction administrative.

Mots-clés

AMM miroir – Liste « en sus » – Conseil d’État – Accès dérogatoire – Financement du médicament – Remises

Abstract

In a decision dated 26 March 2025, the Council of State, acting in its judicial capacity, ruled on the appeal for misuse of power brought by the Les Entreprises du médicament syndicate against Decree No. 2023-518 of 27 June 2023 on the procedures for authorising and covering combination therapy drugs pursuant to Article L. 162-18-1 of the Social Security Code. The syndicate is challenging the financial terms of the mirror marketing authorisation. The Council of State confirmed the objectives of this legal framework, which is only transitional in nature, thus following the conclusions of the public rapporteur, Mr Mathieu Le Coq. Professor Thomas Morgenroth comments on the conclusions and the decision handed down by the high administrative court.

Keywords

Mirror MA – In addition list – Council of State – Exempt access – Drug financing – Discounts