Résumé
Les arrêts rendus fin 2022-début 2023 par la Cour de justice de l’Union européenne dans le cas de
produits à la frontière entre médicament et autres produits de santé font apparaître une distinction
selon que le produit revendique ou non une finalité médicale. Dans la première hypothèse, l’application
de la règle supplétive aux produits répondant à la définition de médicament par présentation conduira
à retenir une telle qualification, notamment lorsque celle de dispositif médical est exclue en l’absence de
mode d’action scientifiquement établi. Dans la seconde, la réaffirmation de l’exigence d’effet bénéfique
sur la santé conduira à exclure de la qualification de médicament par fonction des produits qui en
auraient pourtant le mode d’action posant ainsi la question de l’encadrement de la sphère du bien-être.
Mots-clés
Produit frontière – Qualification – Définition – Médicament – Dispositif médical – Denrée alimentaire –
Complément alimentaire – Produit cosmétique
Abstract
The European Court of Justice’s rulings from the end of 2022 - beginning of 2023 in cases of products
at the border between medicinal product and other health products reveal a distinction depending
on whether or not the product claims a medical purpose. In the first situation, the application of the
supplementary rule to products meeting the definition of medicinal product by presentation will lead
to such a qualification being retained, particularly when that of a medical device is excluded in the
absence of a scientifically established mode of action. In the second situation, the reaffirmation of the
requirement for a beneficial effect on health will lead to the exclusion of the qualification of medicinal
product by function for products which nevertheless have that mode of action, thus raising the question
of the legal framework for the sphere of well-being.
Keywords
Borderline product – Qualification – Definition – Medicinal product – Food – Food supplement –
Cosmetic product