Résumé : Le retraitement des dispositifs médicaux à usage unique (DMUU) doit désormais être
expérimenté en France sur deux ans, bien qu’il ait longtemps été interdit. Cette initiative s’inscrit
dans une démarche de transition écologique, avec un accompagnement budgétaire et réglementaire
encadré. Un seul acteur industriel (Vanguard, en Allemagne) a actuellement la capacité de retraiter
ces dispositifs. L’expérimentation se focalise sur des DMUU à haute valeur, comme les cathéters
d’électrophysiologie. Les établissements volontaires doivent s’engager pleinement, y compris sur le
plan logistique, la traçabilité et l’information des patients. Le recueil du consentement, exigé par la
loi, est critiqué pour sa complexité. Une évaluation écologique, économique, sociale et sanitaire est
prévue. Un rapport conjoint de l’Inspection Générale des Affaires Sociales et de l’Inspection Générale
de l’Environnement et du Développement Durable recommande une gouvernance plus forte et des
moyens renforcés pour accompagner cette transition. Il souligne aussi l’insuffisance actuelle des
ressources humaines pour mener une politique verte cohérente dans le secteur de la santé. Cette
expérimentation s’inscrit toutefois dans le cadre d’un développement d’initiatives diverses pour
réduire l’impact environnemental des produits de santé.
Abstract: The reprocessing of single-use medical devices (SUMD) is now being trialed in France
for two years, although it was long prohibited. This initiative is part of an ecological transition
strategy and is backed by regulatory and financial support. Currently, only one company (Vanguard
in Germany) has the capacity to reprocess these devices. The trial focuses on high-value SUMD,
such as electrophysiology catheters. Participating institutions must be fully committed, including
in terms of logistics, traceability and patient information. Consent, which is required by law, has
been criticised for its complexity. An ecological, economic, social and health assessment is planned.
The report recommends stronger governance and increased resources to support this transition.
It also highlights the current lack of human resources to implement a coherent green policy in the
healthcare sector. The initiative reflects broader efforts to reduce the environmental footprint of
medical products.
Mots-clés : retraitement – dispositif médical à usage unique (DMUU) – transition écologique –
traçabilité – consentement du patient
Keywords: reprocessing – single-use medical device (SUMD) – ecological transition – traceability –
patient consent
