Dispositif médical innovant : quelle(s) définition(s) ?

Depuis ces dernières décennies, les dispositifs médicaux, et en particulier les plus innovants, ont permis des avancées thérapeutiques et diagnostiques majeures dans la prise en charge des patients. Cependant, bien qu’omniprésente, la notion de dispositif médical innovant ne repose sur aucune définition officielle. Ainsi, se « télescopent » les perceptions des professionnels de santé, des industriels ou encore des autorités de santé sans qu’aucune définition consensuelle ne semble émerger. L’objectif de cet article est de présenter ces perceptions diverses, d’en discuter les points de convergence et les différences, puis de tenter de formuler une définition commune du dispositif médical innovant. Une telle définition permettra peut-être de dépasser les intérêts propres à chaque acteur et d’identifier plus explicitement ces produits de santé.