Dispositifs de régulation des médicaments en Europe et stratégies d'intervention des autorités réglementaires

I. – LA RÉGULATION DU MÉDICAMENT : UN SYSTÈME DE RÉSEAU TRÈS DÉVELOPPÉ QUI CONNAIT UNE FORTE MUTATION

A. – Un contexte régulatoire très avancé pour les médicaments...

B. – ... reposant sur un système institutionnel faisant interagir un organe central (EMEA) et des autorités compétentes nationales

C. – Un environnement en mutation rapide

II. – LES STRATÉGIES D’INTERVENTION MISES EN PLACE PAR LES AUTORITÉS RÉGLEMENTAIRES

A. – Vers un mouvement de centralisation du réseau européen...

B. – ... qui n’efface pas pour autant le rôle central des agences nationales...

C. – ... et qui nécessite, par voie de conséquence, une interaction croissante des autorités sanitaires, entre l’échelon européen et l’échelon national...

D. – ... Ainsi qu’une interaction avec les différents acteurs de santé

III. – EXEMPLES DE CONSOLIDATION DU RÉSEAU EUROPÉEN ET D’AMÉLIORATION DE SES PERFORMANCES

A. – En matière d’orientation stratégique

B. – En matière d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et d’essais cliniques

C. – En matière de métiers

D. – En matière de pharmacovigilance