Avancée communautaire en matière de médicaments : vers un renforcement du système de pharmacovigilance

A. Élargissement de la définition des « effets indésirables » et rôle actif du patient

1ère nouveauté : nouvelle définition d’un effet indésirable

Deuxième nouveauté : possibilité pour les patients de notifier leurs effets indésirables

B) Des obligations nouvelles à la charge des industriels et des autorités compétentes : vers plus de transparence

Des obligations précisées à la charge des industriels

Des obligations nouvelles à la charge des autorités de santé